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创新驱动发展:华海药业入选“中国医药创新企业100强”

日期:2022-09-21类型:公司新闻

  创新驱动发展:华海药业入选“中国医药创新企业100强”近日,知名医药行业媒体《E药经理人》推出的“2022中国医药600056)创新企业100强”榜单隆重揭晓,华海药业600521)(600521.SH)以卓越的创新研发实力连续第四年登榜。与此同时,华海药业还入选了《E药经理人》首次评选的“中国医药创新升级榜样50”榜单。

  “中国医药创新企业100强”榜单由《E药经理人》杂志基于科睿唯安Derwent?专利数据、Cortellis?竞争情报和临床试验数据基础等客观数据,通过“创新根基”、“创新过程”、“创新成果”三个维度综合评选。上榜公司代表了中国医药创新能力的第一阵营,是中国医药产业转型升级,打造产业竞争力的主要力量,也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。

  公开信息显示,华海药业是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业,主营医药制剂、原料药业务,形成以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列。公司在“创新驱动发展”战略的指引下,近年来持续加大药品研发投入。

  数据显示,2018年华海药业的研发投入为5.18亿元,到2021年其研发投入总额已增长至11.06亿元。 据最新披露的中报数据,2022年上半年研发投入额为4.40亿元。公司研发人员数据长期保持20%左右,明显领先于同业一般水平。

  华海药业采用全球注册中心和集团科技管理中心模式,以创新研发体系、工艺开发体系和临床研究体系为抓手,有效实现了信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。

  从研发管线月末,华海生物药板块有超过20个在研项目,其中11个在临床试验阶段。小分子创新新药方面,目前共有10余个在研项目,2个处于临床研究阶段;2个处于临床前研究阶段。仿制药研发方面,公司2022年1-8月获得8项国内制剂批文;美国制剂也获得ANDA批文20个。原料药研发小试研发与储备项目近40个,目前正持续推进多元化特色技术平台建设。

  以生物药研发领域为例,公司已建成一体化大分子药物研发平台,拥有从抗体发现、CMC、中试生产、临床试验及注册、商业化生产等全生命周期研发体。

  此外,公司是国内首家制剂通过美国FDA认证、实现规模化出口并在美国挑战原研专利的制药企业。据统计,2022年以来,华海药业共计获得美国ANDA文号21个。截至2022年9月21日,华海药业自主拥有的美国ANDA文号已达到89个。